認定・認証

10 CFR §21 & §50 Appendix B ステートメント（英語）は、インストロンの校正証明書についての情報を説明しています。

FDAの規格適合に関するステートメント（英語）は、お客様からの21 CFR § 820、21 CFR § 11、ISO 13485:2003およびIQ/OQ/PQへの適合要求に、どのようにインストロン製品を統合させるかについての情報を説明しています。

インストロンの品質システム、測定標準、および手順はISO/ANSI/ASQ 9001:2000の要件を満たしているか、または超えています。

登録機関は以下のとおりです：

SGS International Certification Services Inc. 認定書を表示

Instron Quality Management System FAQs

SGS United Kingdom Ltd 認定書を表示

TÜV SÜD Management Service GmbH 認定書を表示

SGS International Certification Services Inc. 認定書を表示

TUV Italia S.r.l. 認定書を表示

CALIBRATION LABORATORY ISO/IEC 17025 ACCREDITATION

Instron Ptyの校正ラボはNATA(National Association of Testing Authorities)から、力と変位についてISO 17025の認定を受けています(機関番号 3037)。NATAのサイトにその認定書の原本があります：http://www.nata.asn.au/

インストロンのヨーロッパの校正ラボはUKAS(United Kingdom Accreditation Service)から力、変位、硬さ、および衝撃についてISO 17025の認定を受けています(機関番号 0019)。このラボはHigh Wycombeにある弊社施設内に置かれており、ヨーロッパとインドで現場での校正サービスを提供しています。UKASのサイトにその認定書の原本があります：http://www.ukas.org/

インストロンの北米地域の力およびWilson硬さ校正ラボはNVLAP(National Voluntary Laboratory Accreditation Program)に基づいてISO/IEC 17025の認定を受けています(機関番号 200301-0)。

インストロンの現在の認証範囲と認証証明書は下記リンク先からダウンロードできます：

インストロンは最近、2つのNVLAP認定書を1つに統合したことにご注意ください。以前は、弊社の現場と工場のオペレーションは200301-0と105023-0という2つのNVLAP機関コードでカバーされていました。現在は、北米の校正施設のすべてが1つの認証でカバーされており、機関コード200301-0として指定されています。

弊社の認証は、カナダ、中国、日本、韓国、シンガポール、タイ、台湾における校正業務および、以前A2LAによって認定されていたSATEC™製品もカバーします。17025の校正を実施するためにNVLAPによって認定されたすべての機関を明示する加盟リストは、ご要求により入手可能です。

NISTのサイトで認証範囲を示す署名入りの証明書がご確認いただけます： http://ts.nist.gov/

Instron's Brazil Field operation is accredited to ABNT NBR ISO/IEC 17025 for force, displacement and strain by Cgcre/Inmetro (CAL # 0443). Certificates can be found at: http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rbc

To fulfill the conformity requirements for CE marking of equipment across such a wide product range, Instron uses three main directives, the machinery directive, the low voltage directive, and the electromagnetic compatibility (EMC) directive. This article explains how these directives are used.