インストロンの品質管理マニュアル
この文書は、インストロンの最高レベルの品質管理文書で構成しています。
認定・認証
CFR声明
Codes of Federal Regulations (CFR)ステートメント（英語）
10 CFR §21 & §50 Appendix B ステートメント（英語）は、インストロンの校正証明書についての情報を説明しています。
FDAの規格適合に関するステートメント（英語）は、お客様からの21 CFR § 820、21 CFR § 11、ISO 13485:2003およびIQ/OQ/PQへの適合要求に、どのようにインストロン製品を統合させるかについての情報を説明しています。
ISO
ISO 9001適合ステートメント、適用範囲および登録の詳細
インストロンの品質システム、測定標準、および手順はISO/ANSI/ASQ 9001:2000の要件を満たしているか、または超えています。
登録機関は以下のとおりです：
北米：
SGS International Certification Services Inc. 認定書を表示
Instron Quality Management System FAQs
英国／インストロンヨーロッパ
SGS United Kingdom Ltd 認定書を表示
Instron GmbH, Darmstadt, Germany:
TÜV SÜD Management Service GmbH 認定書を表示
シンガポール：
SGS International Certification Services Inc. 認定書を表示
ITW Test & measurement Italia S.r.l.
Instron CEAST Division, Italy:
TUV Italia S.r.l. 認定書を表示
ITW India Private Limited*
*BISS (P) Ltd is now merged with ITW India Private Limited.
Instron Bengaluru, India (Bangalore)
BSI Assurance UK Limited view certificate
校正
校正ラボマネージメントシステムの規格適合
オーストラリア
Instron Ptyの校正ラボはNATA(National Association of Testing Authorities)から、力と変位についてISO 17025の認定を受けています(機関番号 3037)。NATAのサイトにその認定書の原本があります：http://www.nata.asn.au/
ヨーロッパ
インストロンのヨーロッパの校正ラボはUKAS(United Kingdom Accreditation Service)から力、変位、硬さ、および衝撃についてISO 17025の認定を受けています(機関番号 0019)。このラボはHigh Wycombeにある弊社施設内に置かれており、ヨーロッパとインドで現場での校正サービスを提供しています。UKASのサイトにその認定書の原本があります：http://www.ukas.org/
北米、アジア、および日本
インストロンの北米地域の力およびWilson硬さ校正ラボはNVLAP(National Voluntary Laboratory Accreditation Program)に基づいてISO/IEC 17025の認定を受けています(機関番号 200301-0)。
インストロンの現在の認証範囲と認証証明書は下記リンク先からダウンロードできます：
インストロンは最近、2つのNVLAP認定書を1つに統合したことにご注意ください。以前は、弊社の現場と工場のオペレーションは200301-0と105023-0という2つのNVLAP機関コードでカバーされていました。現在は、北米の校正施設のすべてが1つの認証でカバーされており、機関コード200301-0として指定されています。
弊社の認証は、カナダ、中国、日本、韓国、シンガポール、タイ、台湾における校正業務および、以前A2LAによって認定されていたSATEC™製品もカバーします。17025の校正を実施するためにNVLAPによって認定されたすべての機関を明示する加盟リストは、ご要求により入手可能です。
NISTのサイトで認証範囲を示す署名入りの証明書がご確認いただけます： http://ts.nist.gov/
CE適合声明
インストロンの機器のCEマーク
To fulfill the conformity requirements for CE marking of equipment across such a wide product range, Instron uses three main directives, the machinery directive, the low voltage directive, and the electromagnetic compatibility (EMC) directive. This article explains how these directives are used.